市场监管总局：市场监管行政执法人员应当严格遵守“八个严禁”

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缓慢性心律失常是一类常见的心血管疾病，对于严重的缓慢性心律失常或心动过缓，植入心脏起搏器是重要的治疗方法bti体育app官方网站，具有药物无法替代的临床价值。近年来，随着人口老龄化的加剧和人们生活方式的转变，中国心脏起搏器临床应用植入量明显增加，2023年我国心脏起搏器植入138622例，较2022年增长26%。除了老年患者外，年轻人群也会因为病理性因素等导致心动过缓，严重者也需要安装心脏起搏器。

来自江苏南通的朱先生就是一位年仅36岁的缓慢性心律失常患者。18年前，他接受了传统单腔起搏器手术的治疗。朱先生说，自己身上传统单腔起搏器的导线、囊袋是埋藏于左侧胸口皮下的bti体育app官方网站，不但影响活动，睡觉时如果左侧卧睡会有异物感bti体育app官方网站，也容易产生导线磨损，看上去也不美观，游泳健身时别人在秀肌肉，自己则会产生自卑感，有点羞于在公共场合暴露自己的“隐私”。

今年，这台“老伙计”已经到了更换的年限，在医生的建议下，朱先生换上了“进博宝宝”——雅培AVEIR VR单腔植入式无导线心脏起搏器。“换上新的起搏器后，现在从外观看，几乎看不见伤疤和切口，也看不到冗杂的囊袋和导线，我可以自在活动，心理压力小了，人也变得自信了，我切身体会到科技让我生活得更健康、更美好。”朱先生感慨不已。

让朱先生重新找回自信，其实要感谢进博会的溢出效应。雅培的AVEIRTM VR单腔植入式无导线心脏起搏器是第五届进博会的“首秀”展品，自2022年起通过“进博之门”开启“中国之旅”，于今年在中国成功获批上市并完成首批植入手术，朱先生即为首批植入患者之一。第七届进博会将要首发的AVEIR DR双腔植入式无导线心脏起搏器，则是最新一代产品，可以通过雅培特有的i2i通讯技术，实现右心房和右心室两个植入设备间的互联通信，满足不同起搏适应症患者的需求。

张焱介绍说，与传统起搏器不同，无导线起搏器通过微创、基于导管的手术直接进入心脏，消除了在皮肤下使用心脏导线和脉冲发生器的需求，无须手术切口制作囊袋和植入导线，避免了起搏器囊袋的破溃和感染以及起搏导线磨损、断裂和脱位的风险，显著减少了手术创伤和恢复时间，不影响患者肢体活动及美观，患者甚至感觉不到起搏器的存在。

有别于传统的无线传输、蓝牙传输等，雅培独创的i2i通讯技术（植入物到植入物通信技术）允许两个无导线起搏器在心脏的不同腔室之间进行通信和同步工作。一个设备对右心室起搏 ，另一个设备对右心房起搏bti体育app官方网站，将电脉冲直接传递到心肌，以恢复正常的心律。由于两个设备相互独立，因此医生可以根据患者情况，从单腔治疗升级到双腔治疗。

例如，一个起搏器可能会向另一个起搏器发送“我刚起搏”或“我正在感知，我们需要为锻炼加快心率”等信息。这种通信的速度非常快，可在几毫秒内完成，这对于保持心脏腔室之间的同步至关重要。该系统通过在心脏双腔的两个无导线起搏器之间提供“节拍对节拍”的通信，实现起搏技术的一大飞跃。这项技术的核心在于使用高频脉冲，通过体内血液的自然导电特性，实现起搏器之间的信息传递。而且相比传统的感应、射频或蓝牙通信，它在能量效率上更为高效，有助于保持起搏器的电池寿命。临床观察发现，这种房室同步不受患者体位的影响，在多种姿势和步态（包括坐姿、仰卧、左侧卧位、右侧卧位、站立、正常行走和快速行走）下观察到的平均同步性超过95%。